«Es una falta gravísima»: ISP detectó nuevamente una falla en anticonceptivos del Laboratorio Andrómaco
El organismo ordenó un sumario sanitario al tratarse de una situación de «máxima complejidad» por omitir información sobre procedimientos, los que podrían afectar la calidad y efectividad de los productos.
Foto: Nadia Pérez / Agencia UNO
El Instituto de Salud Pública suspendió este viernes la línea de envasado de anticonceptivos del Laboratorio Andrómaco, tras realizar una inspección en sus dependencias.
Según detalló el ISP, en el lugar se detectó «riesgos asociados a la falta de garantía de calidad respecto del proceso de envasado de anticonceptivos».
Además, el IPS en su inspección constató que el laboratorio incurrió en una “falta grave al haberse omitido información de falla en los procedimientos de manufactura de los productos farmacéuticos, la cual habían detectado en noviembre del año recién pasado”. Esto fue considerado una situación de máxima complejidad, al omitir información que -de acuerdo al instituto- puede impactar en la calidad de los productos farmacéuticos y con ello su efectividad.
Desde Laboratorio Andrómaco emitieron un comunicado tras conocerse esta noticia, indicando que ellos aconsejaron al ISP el retiro de este anticonceptivo, tras la denuncia de una usuaria “sobre un blíster (perteneciente al lote D21191A, fabricado en abril de 2021) donde se podía apreciar un comprimido placebo (de color café) en lugar de una píldora con principio activo (de color rojo)”.
Desde el organismo hicieron un llamado a las usuarias que actualmente estén tomando este anticonceptivo, a que verifiquen que las pastillas estén en el orden correcto y que, de lo contrario, “se les recomienda visitar a su matrona o ginecólogo para que les oriente sobre la conducta a seguir en su próximo ciclo”.



Deja una respuesta